RA专员3K-4K 福建南方制药股份有限公司 五险公积金带薪年假年终奖双休
18小时内

职位信息

  • 3K-4K
  • 学历不限 / 经验不限 / 性别不限 / 年龄不限
  • 福州市鼓楼区(福建省明溪县东新路98号)
  • 招聘2人
  • 联系人:叶小姐/杨小姐

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职位描述

1. 检索中、英文文献,撰写综述资料、药理毒理研究资料和临床资料,跟踪国内外最新研究成果及进展;
2. 整理复核药学研究资料,填写药品注册申请表和各种核查表格;
3. 沟通协调所负责项目的现场核查工作;
4. 依据ICH以及国内外相关注册法规编写CTD格式中英文DMF申报资料;
5. 相关资料文件的翻译;6. 按要求及时对申报材料进行建档、备份及管理;
7. 完成上级领导交办的其他工作任务。
任职要求: 1. 药学及相关专业,本科以上学历;
2. 硕士1年,本科2~3年以上本行业工作经验;
3. CET-6或以上,有相关国外注册经验者可放宽;
4. 熟悉CFDA、FDA、EDQM药品相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;
5. 较好的中英文撰写能力;
6、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路;
7、能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳;
8、有较强的沟通协调能力、团队意识强;
9、有BE和制剂注册相关经验者优先考虑;
10、薪资面议。

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公司信息

制药/生物工程 股份制企业 200~500人 三明市明溪县

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